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          新版GSP內 溫濕度監控系統 要求的三大總結(一)
          - 2018-12-03-

          你了解溫濕度監控嗎?君為科技對新版GSP內溫濕度監控系統的要求進行了三大總結,既新版GSP溫濕度監控系統要求、新版GSP溫濕度監測認證設備的要求、新版gsp溫濕度18條規定。一起來看看吧!

          一、新版GSP溫濕度監測系統的要求

          藥品批發、零售企業儲存藥品的倉庫應采用溫濕度自動監測系統,對倉儲環境溫濕度進行實時監測與記錄,并對超出規定范圍的溫濕度進行有效調控。

          企業應配置溫濕度自動監測系統,通過對庫房環境溫濕度的自動監測和數據采集,對庫房溫濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。

          系統應由管理主機、測點終端、運行軟件等組成,通過主服務器實時顯示和監測各監測點的溫濕度狀況,至少每5秒鐘要更新一次測點數據,至少每30分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數值。

          系統測定溫濕度數據的準確度應符合:溫度±0.5℃,相對濕度±3%。

          系統記錄的監測數據應真實、完整、準確、有效,各測點數據通過網絡自動傳送到管理主機,系統采用可靠的方式進行數據保存,保存方式應能防止用戶自行改動數據。

           

          二、新版gsp溫濕度監測設備認證的要求

          每一個獨立藥品庫房或倉庫間至少安裝2個測點終端,并均勻分布。

          平面倉庫如果面積在300平方米以下的,要至少安裝2個測點終端;300平方米以上的,每增加300平方米至少要增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算。平面倉庫測點終端安裝的位置,不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。


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